制药企业如何设立分厂？
新厂筹建是个大工程，我做过两个新药项目的建厂工作（包括新建、扩建），借这个题目说说自己的经验。 建设一个新药制剂工厂，一般是由研发项目启动的，当研发至中后期时，考虑下一步该如何进行，是申报生产还是转让上市，倘若选择申报生产的话，那么接下来就是设计厂房，制定设施参数、工艺流程等，同时开始遴选施工单位，编制预算；若是选择转让上市的话，则需寻找有意向的企业洽谈，同时准备相关资料报国家药监部门审批。
无论采用哪种方式，一旦立项，就要开始组建团队，具体负责人员配置和分工如下： 负责人：总揽全局，协调各部分工作顺利开展 技术人员：负责技术文档的编写和管理、组织培训、指导操作、解决生产中的技术问题 QA/QC管理人员：负责质量保证和质量控制系统文件的起草、审核及建立、执行和监督；样品的采集与保管、标准液的准备以及标定等工作；负责生产现场监控和产品放行 车间主任：负责整个生产车间的管理，包括但不限于人员管理、物料管理、设备管理、文件管理、车间卫生管理等 质量管理：负责原料、中间产品、成品的质量标准和质量标准的复核及检验计划的制订并监督执行，确保产品质量合格；负责检验仪器校准、验证、标识、记录、留样等工作的管理 财务统计：掌握预算资金使用情况，合理调配资金流量，保证生产经营活动的正常运行；做好日常核算和经济活动分析，及时反映资金流动情况 人事采购：负责公司人员的招聘选拔，劳动合同签订以及员工培训等管理工作；负责原辅料、包装材料等物资的采购计划制定和采购实施 除以上人员外，还可适当增加一些临时岗位，比如： 采购员：负责供应商的开发与评价、物料申购、合同签订及供货跟踪；熟悉相关质量管理体系，并能落实实施 档案管理员：负责收集、整理、保管各类文件资料 生产操作工：完成日常生产任务