华东医药股票怎么样？
2021年6月3日，国家药品监督管理局宣布仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请获批。该产品由华东医药全资子公司美国Sinovant Sciences， LLC申报进口注册，商品名为“多吉美” 。这是继2019年国产首仿甲苯磺酸索拉非尼片获批后，又一国产企业获批生产同类药品。
自1998 年全球首个索拉非尼胶囊于日本上市以来，该类药物已经在多个国家地区获批用于多种恶性肿瘤的治疗[2-4]。目前国内外已上市的索拉非尼制剂包括胶囊剂、口服溶液剂以及片剂等剂型（图1），而原研厂家诺华研发的软膏剂已于今年5月份获准进入临床。
作为多靶点的抗肿瘤药物，国内共有3个索拉非尼原料药和7个制剂批准文号，其中6个为进口制剂（图2）。2020年，索拉非尼原料药及制剂的总销售收入约为7.3亿元(图3)。据IQVIA数据，2020年中国公立医疗机构终端索拉非尼注射用注射液销售额约1.5亿元；按样本医院口径统计的销售额为2.2亿元。 截至目前，我国已有3家企业获批生产进口仿制药。有4家企业的产品处于审批过程中[5-9]。
从国内竞争态势来看，华东医药的“多吉美”将面临着齐鲁制药、石药集团欧意药业有限公司等企业仿制的挑战。还有扬子江药业集团有限公司等企业在审批中。虽然上述药企的仿制药均有原研药的支持，但与首仿厂家的竞争不可避免。恒瑞医药在2019年也申报了甲苯磺酸索拉非尼片的仿制药上市手续，但至今尚未得到批准。 随着更多企业入局这一领域，索拉非尼的市场也将迎来更加激烈的市场竞争局面，其未来的市场格局如何还将有待进一步观察。