美国三期临床要多久？
在FDA官网搜索TRK，显示的结果是7个药物处于3期临床研究阶段 在FDA官网搜索NTRK，显示的结果是15个药物处于2期临床试验阶段 也就是说，可能还没有进入3期的试验，就已经有42个了（7+15）。
当然这只是一个关键词的结果，如果再加上其他的词，比如“治疗”、“晚期”等等，结果可能会有差异。但不管怎么变化，NTRK这个靶点可以说已经是众星云集了。 但实际上，能进入3期临床的项目并不多。以TRK为关键词单独搜索，仅有7个项目（含以上7个已经处在3期的项目）；假如加上“早期”的关键词，则只有10个项目。这说明，大部分以TRK为目标的药物，其实还处于非常前期的研究阶段。 从研发进程来看，大部分的项目是2019年以后启动的，启动时间比较晚的包括LMP-265和AMG-510。
由于国内也常有人询问这些药物的情况，这里简单介绍一下这两个药。 LMP-265是由礼来研发的口服TRK抑制剂。今年8月份公布了该药的1期试验结果，显示了较好的安全性，且能在体内达到较高的药物浓度。目前正在进行的是2期试验。 AMG-510是美国亚盛医药开发的口服TRK抑制剂，今年7月份公布了该药的1b/2a期组合临床试验结果，显示了较好的抗肿瘤活性，且安全耐受。目前正在进一步开展2期临床试验。 除了以上的两个药物外，还有好几个药物的1期试验正在如火如荼的进行当中。 如果以上两个药物都能顺利推进到成熟阶段并上市的话，对于晚期NSCLC患者来说，很可能迎来一群新的治疗方案。