合黄药业在美国上市吗?

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2015年上市的,当时叫“中国药谷”,后来改名为“汉港控股”。 合记集团跟香港大学合作创办的,一开始就在香港上市了,股票代码HK:8366 在大陆注册了一家合黄制药,把生产工厂搬了过来。因为大陆有政策优惠(财政补贴)所以成本比在香港高一些。

合黄的专利是香港大学的科学家做的,公司跟香港大学联合研发的,因此研发费用一直很高。不过新药研发是有风险性的,很多药物在试验阶段会由于副作用被叫停。 合黄在2014年的时候申请了基因检测专利,打算做肿瘤基因检测,当时正好遇上美国基因检测公司23andme和AngioSense搞专利之争,23andme认为AngioSense的某些技术侵犯了他们的专利,于是将后者告上了法庭,后来23andme输了,法院判决他们侵犯他人专利,要支付对方1.1亿美元。

合黄的这个申请刚好在23andme败诉之后几天提交的,因此可能受到了一些影响,直到两年以后才通过审批。 合黄的专利是2017年才下来的,这个时候才开始大规模生产,准备出口到美国去。 美国的药品进口实行的是严格准入制度,只有获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的才能进口,而获得FDA批准又有条件限制,比如只批给特定区域使用的,或者只能批给医院使用的,等等。

另外有些药品即使通过了FDA审查,还得要得到美国商务部允许才能进口,因为美国商务部除了管理药品外还管化学品,而很多药品在生产过程中用的化学制剂是不太一样的,需要经过特别申请才能进口。 像合黄这样刚刚取得专利的,并且是国产新药的公司要想一下子全部通过各项审查进入美国市场是不可能的,只能一步步来,而且前景也不好预测,因为美国FDA有时也很任性…… 欢迎关注我的公众号“美国攻略”,获取更多干货

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