什么是兽药生产企业?

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一、《兽药管理条例》规定,“本条例所称兽药,是指用于预防、治疗、解除动物疾病之药品,但不包括农药和除草剂”。根据这一定义,凡属于化学合成或生化制剂的药品,可用于防治畜禽疾病的,都属于兽药的范畴;而属于天然来源的动植物药品,只有用于防治畜禽疾病的才是兽药。从药物学的分类角度来说,兽医专用的抗微生物药、抗寄生虫药以及主要作用于动物的麻醉药、镇吐药等属于药物中的广义生物制品,这些药物的原料既可以是天然的也可以是合成的,但经国家批准生产的是必须符合法定要求的,因此也应属于兽药的范畴。

二、《兽药管理条例》第二章对兽药的研制与开发、生产经营、使用管理做了相关规定。根据这些规定,结合目前我国的实际情况,下列行为属违法经营兽药的行为: (1) 未取得兽药经营许可证从事兽药经营活动;

(2) 销售未取得兽药产品批发的企业所生产的兽药;

(3) 为非兽药生产经营企业提供兽药经营场地,签订书面协议并收取费用;

(4) 未将进货发票和供货单位资质证明保存二年备查;

(5) 不按规定标注生产日期及有效期限;

(6) 销售的兽药标签内容不全或者粘贴广告贴纸;

(7) 采用其他方法假冒兽药或者冒用他人的厂名、厂址、许可证号进行虚假标识冒充合格产品的违法行为; 生产兽药的企业还应注意不要出现以下行为:

(8) 生产不符合质量标准(包括剂量、含量、效价、性状、性状检验报告书)的兽药. 上述各项中,(1)(2)(3)为非法经营行为,(4)(5)(6)(7)属于违反质量管理的行为,(8)属于产品质量不合格的行为。

三、对以上行为,《兽药管理条例》分别规定了责令限期改正,可以处五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

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兽药的研发和生产的单位,包括药品批发零售企业、兽药生产企业和动物诊疗机构等,主要指药物类公司,如华牧生物科技集团有限公司(简称“华牧集团”)就是做这个的。 “华牧集团是以经营医药为主导产业的大型综合性企业集团公司;2016年1月由山东华益药业有限公司增资更名而来并正式成为国家高新技术企业。 经过多年积淀与深耕,华牧集团现已发展成为集科研、开发、生产、销售为一体的大型综合性制药企业集团;拥有完善的专业产品线和现代化生产基地。目前公司已形成化药、中药、生物制品三大系列近百个品种,主要产品有盐酸小檗碱片、氟哌啶醇片、磷酸可待因片、阿苯达唑片、多西环素肠溶胶囊、双氯芬酸钠缓释剂、硫酸庆大霉素注射液等产品,被广泛应用于各个临床科室。

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