泽生科技药何时上市？
2016年8月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理了上海泽生科技有限公司申报的“盐酸坦洛新缓释胶囊”的药品注册申请 2017年3月，CFDA发出《药品补充申请批件》，同意“盐酸坦洛新缓释胶囊”变更说明书并继续上市销售，同时明确了该药品的非适应症使用为“用于治疗前列腺增生症所致的排尿困难”“在常规剂量下出现不良反应，应停药或减量”以及“孕妇禁用”等注意事项。
此次药品批准文号的取得，意味着泽生科技研发的盐酸坦洛新缓释胶囊具备在国内正式销售的资格，但具体何时能推向市场仍待进一步推进。 盐酸坦洛新是选择性肾上腺素能β-受体阻断剂，通过特异性抑制膀胱颈及尿道括约肌上的β-受体，而达到舒张尿道平滑肌，从而改善患者的尿潴留症状。其作用于膀胱颈部的尿道平滑肌，直接作用于尿道括约肌起作用；并且能够选择性地阻止β-肾上腺能受体的激活，从而减少其代谢途径对药物的影响。
除用于治疗功能性排尿困难的上述临床适应症外，目前国内外关于此药物的用法说明还较多地涵盖用于治疗前列腺增生的相关临床症状，如尿潴留、尿频、尿痛、尿失禁，以及由于上述疾病引起的各种合并症，包括良性前列腺肥大、盆腔疼痛、性欲低下等等。这些广泛的治疗指南建议和用药范围，虽然能在一定程度上适应国内患者需求，但所依据的研究证据等级较低或来源已久，很难充分满足当前科学诊疗的临床需求。因此迫切需要开展新的临床试验，以验证盐酸坦洛新治疗某些特定人群（如年老体弱、肝肾功能不全、患有心血管疾病和糖尿病的患者）的安全性和有效性，进而完善和提高本品的用法用量等相关内容的说明书。